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無針連接件泄漏測(cè)試儀含消毒功能專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測(cè)，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗(yàn)流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實(shí)驗(yàn)室開展無針連接件物理性能泄漏項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)與研發(fā)驗(yàn)證測(cè)試。
更新時(shí)間：2026-09-07
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| 品牌 | 其他品牌 | 適用領(lǐng)域 | 其他 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
無針連接件泄漏測(cè)試儀含消毒功能無針連接件泄漏測(cè)試儀含消毒功能
一、設(shè)備介紹
本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測(cè)，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗(yàn)流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實(shí)驗(yàn)室開展無針連接件物理性能泄漏項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)與研發(fā)驗(yàn)證測(cè)試。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0581.22024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗(yàn)，A.4 泄漏
三、技術(shù)參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
通訊接口 | USB |
壓力傳感器 | 量程：-100kpa-400kpa 精度：±0.5%FS（可根據(jù)客戶要求定制其他量程） |
氣源要求 | 空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa以上）（用戶自備） |
●測(cè)試環(huán)境溫度系統(tǒng) | 0℃-40℃ 精度：±1℃，可任意設(shè)置 |
消毒介質(zhì) | 75% 醫(yī)用酒精消毒棉球（用戶自備） |
●消毒方式 | 全自動(dòng)擦拭對(duì)接口 擦拭次數(shù)由注射次數(shù)決定 |
●模擬注射 | 全自動(dòng)模擬注射過程（用戶自備純化水） 注射次數(shù)與連接時(shí)間可自定義設(shè)置 |
打印功能 | 內(nèi)嵌式打印機(jī) |
計(jì)時(shí)功能 | 0-9999s觸摸屏設(shè)置 |
安全配置 | 電源開關(guān)、急停按鈕、過載保護(hù) |
電源 | AC 220V，50 Hz |
四、設(shè)備特點(diǎn)
1.全自動(dòng)一體化試驗(yàn)流程，自動(dòng)注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動(dòng)擦拭消毒，無需人工反復(fù)干預(yù)；
2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動(dòng)達(dá)到23℃和40℃環(huán)境溫度要求
3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實(shí)時(shí)曲線采集，試驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性高
4.數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，報(bào)告一鍵導(dǎo)出，滿足實(shí)驗(yàn)室可溯源管理要求
五、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
5ml注射器1個(gè)；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
