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無針連接件泄漏測試儀含消毒功能專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發(fā)驗證測試。
更新時間：2026-09-07
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| 品牌 | 其他品牌 | 適用領(lǐng)域 | 其他 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能無針連接件泄漏測試儀含消毒功能
一、設(shè)備介紹
本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發(fā)驗證測試。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0581.22024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗，A.4 泄漏
三、技術(shù)參數(shù)
?項目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
通訊接口 | USB |
壓力傳感器 | 量程：-100kpa-400kpa 精度：±0.5%FS（可根據(jù)客戶要求定制其他量程） |
氣源要求 | 空氣壓縮機（0.4Mpa以上）（用戶自備） |
●測試環(huán)境溫度系統(tǒng) | 0℃-40℃ 精度：±1℃，可任意設(shè)置 |
消毒介質(zhì) | 75% 醫(yī)用酒精消毒棉球（用戶自備） |
●消毒方式 | 全自動擦拭對接口 擦拭次數(shù)由注射次數(shù)決定 |
●模擬注射 | 全自動模擬注射過程（用戶自備純化水） 注射次數(shù)與連接時間可自定義設(shè)置 |
打印功能 | 內(nèi)嵌式打印機 |
計時功能 | 0-9999s觸摸屏設(shè)置 |
安全配置 | 電源開關(guān)、急停按鈕、過載保護 |
電源 | AC 220V，50 Hz |
四、設(shè)備特點
1.全自動一體化試驗流程，自動注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動擦拭消毒，無需人工反復(fù)干預(yù)；
2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動達到23℃和40℃環(huán)境溫度要求
3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實時曲線采集，試驗結(jié)果重復(fù)性高
4.數(shù)據(jù)自動存儲，報告一鍵導(dǎo)出，滿足實驗室可溯源管理要求
五、配置清單
主機1臺；
5ml注射器1個；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
